CAS 879292-24-7

Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号879292-24-7
分子式C31H39F3N3O10 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt CAS 879292-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt，CAS 号 879292-24-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H39F3N3O10 Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C31H39F3N3O10 Na 的（Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt），其CAS登记号是 879292-24-7，分子量为 693.65 g/mol。 （分子式 C31H39F3N3O10 Na）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用

应用场景：从实际应用出发，（CAS 879292-24-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H39F3N3O10 Na
分子量693.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，张德明，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115844858 A, 授权公告日 2020-06-28.
  2. 发明人陈志强，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111261395 B, 授权公告日 2018-04-02.
  3. 发明人黄志刚，周伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110215806 B, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1135, 2746-2765.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1898, (1), 424-439.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin β-D-Glucuronide Sodium Salt Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1678, 6871-6898.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 650, (8), 6798-6812.

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