非布司他杂质01 CAS 886501-78-6

Febuxostat Impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号886501-78-6
分子式C11H9NO3S
分子量235.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布司他杂质01 Febuxostat Impurity 01 CAS 886501-78-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布司他杂质01（Febuxostat Impurity 01）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 886501-78-6。分子式 C11H9NO3S，分子量 235.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，非布司他杂质01的分子量为235.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H9NO3S 的非布司他杂质01（CAS 886501-78-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，非布司他杂质01表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括235.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，非布司他杂质01（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：非布司他杂质01（Febuxostat Impurity 01）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非布司他杂质01（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布司他杂质01
分子式C11H9NO3S
分子量235.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，胡光. "一种非布司他杂质01的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108928343 B, 授权公告日 2019-06-10.
  2. 发明人周伟，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112518678 A, 授权公告日 2018-06-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布司他杂质01 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2016, 5771-5796.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布司他杂质01 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1899, 1281-1305.

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