6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯 CAS 886766-37-6

tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号886766-37-6
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯 tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate CAS 886766-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 886766-37-6 对应的6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯（tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H24N2O2，分子量 240.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括6,9-二氮杂螺4.5癸烷-9-羧酸叔丁酯在内的目标物的控制。 CAS编号 886766-37-6 对应的化合物6,9-二氮杂螺4.5癸烷-9-羧酸叔丁酯（英文标识 tert-Butyl 6,9-diazaspiro4.5decane-9-carboxylate），化学式 C13H24N2O2，相对分子质量 240.34。 6,9-二氮杂螺4.5癸烷-9-羧酸叔丁酯（C13H24N2O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，6,9-二氮杂螺4.5癸烷-9-羧酸叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：针对化学分析用途，6,9-二氮杂螺 4.5 癸烷-9-羧酸叔丁酯（tert-Butyl 6,9-diazaspiro 4.5 decane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以6,9-二氮杂螺 4.5 癸烷-9-羧酸叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯
分子式C13H24N2O2
分子量240.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，高志强. "一种6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110123389 B, 授权公告日 2023-02-06.
  2. Kumar R, Fischer A B, Johnson M A. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate" [P]. US Patent, US 11939943 B2, 2025-05-01.
  3. 发明人冯建国，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113633810 B, 授权公告日 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2351, (9), 9210-9224.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1262, (4), 3776-3803.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6,9-diazaspiro[4.5]decane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1204, (11), 8705-8708.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 6,9-二氮杂螺[4.5]癸烷-9-羧酸叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1281, (5), 5913-5920.

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