氟伏沙明EP杂质I CAS 88699-84-7

Fluvoxamine EP Impurity I

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88699-84-7
分子式C13H16F3NO2
分子量275.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明EP杂质I Fluvoxamine EP Impurity I CAS 88699-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟伏沙明EP杂质I（Fluvoxamine EP Impurity I）为药物杂质对照品，CAS 登记号 88699-84-7，分子式 C13H16F3NO2，分子量 275.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟伏沙明EP杂质I（Fluvoxamine EP Impurity I）的系统命名为氟伏沙明EP杂质I，CAS号 88699-84-7，分子量为 275.27 g/mol。 依据分子式为 C13H16F3NO2 的氟伏沙明EP杂质I结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟伏沙明EP杂质I（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟伏沙明EP杂质I（Fluvoxamine EP Impurity I）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明EP杂质I
分子式C13H16F3NO2
分子量275.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，罗永刚. "一种氟伏沙明EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110136890 A, 授权公告日 2015-10-10.
  2. 发明人周伟，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110690072 A, 授权公告日 2015-12-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1574, 4128-4133.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明EP杂质I as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 539, (10), 3394-3408.

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