(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 CAS 887196-25-0

(3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号887196-25-0
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 (3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt CAS 887196-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 887196-25-0，分子式 2*C33H34FN2O5 Ca。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt，2C33H34FN2O5 Ca）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括597.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（纯度>95%）适用于： - 外

应用场景：(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐（(3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐
分子式2*C33H34FN2O5 Ca
分子量597.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，赵玉洁. "一种(3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117068627 A, 授权公告日 2021-05-16.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of (3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111456175 A, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 367, (8), 6712-6729.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1112, 7721-7749.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,5R)-Atorvastatin EP Impurity B (single configuration) Calcium salt Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 590, 6074-6080.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3S,5R)-阿托伐他汀EP杂质B（单一构型）钙盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 1650, (7), 8816-8834.

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