玛伐凯泰中间体杂质1 CAS 887581-47-7

Mavacamten Intermediates Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号887581-47-7
分子式C7H9ClN2O2
分子量188.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛伐凯泰中间体杂质1 Mavacamten Intermediates Impurity 1 CAS 887581-47-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品玛伐凯泰中间体杂质1（Mavacamten Intermediates Impurity 1，CAS 887581-47-7），分子式 C7H9ClN2O2，分子量 188.61。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，玛伐凯泰中间体杂质1的分子量为188.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 玛伐凯泰中间体杂质1（英文标识 Mavacamten Intermediates Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 887581-47-7，相对分子质量测定值为 188.61。 玛伐凯泰中间体杂质1（C7H9ClN2O2）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，玛伐凯泰中间体杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，玛伐凯泰中间体杂质1（CAS 887581-47-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 玛伐凯泰中间体杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛伐凯泰中间体杂质1
分子式C7H9ClN2O2
分子量188.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "一种玛伐凯泰中间体杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3995768 A1, 2016-10-04.
  2. Klinger H, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Mavacamten Intermediates Impurity 1" [P]. US Patent, US 11086595 B2, 2017-06-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛伐凯泰中间体杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 702, (10), 2716-2736.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛伐凯泰中间体杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1126, 5348-5360.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mavacamten Intermediates Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1204, (4), 904-921.

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