玛伐凯泰杂质10 CAS 1642289-54-0

Mavacamten Impurity 10

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1642289-54-0
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛伐凯泰杂质10 Mavacamten Impurity 10 CAS 1642289-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1642289-54-0 对应的玛伐凯泰杂质10（Mavacamten Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H16N2O3，分子量 212.25。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，玛伐凯泰杂质10（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，玛伐凯泰杂质10（Mavacamten Impurity 10）的系统命名为玛伐凯泰杂质10，CAS号 1642289-54-0，分子量为 212.25 g/mol。 从化学结构特征来看，玛伐凯泰杂质10的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为212.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，玛伐凯泰杂质10（CAS 1642289-54-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛伐凯泰杂质10适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛伐凯泰杂质10
分子式C10H16N2O3
分子量212.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，郭海燕. "一种玛伐凯泰杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113945881 B, 授权公告日 2023-12-14.
  2. Fischer A B, Schröder R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Mavacamten Impurity 10" [P]. US Patent, US 11116940 B2, 2015-09-19.
  3. 发明人王建平，赵玉洁，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Mavacamten Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111798231 B, 授权公告日 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛伐凯泰杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 983, 4071-4090.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛伐凯泰杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2215, (5), 3244-3265.

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