地芬尼多杂质9 DiHCl CAS 88826-31-7

Difenidol Impurity 9 DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号88826-31-7
分子式C16H32N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地芬尼多杂质9 DiHCl Difenidol Impurity 9 DiHCl CAS 88826-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地芬尼多杂质9 DiHCl（英文名 Difenidol Impurity 9 DiHCl，CAS 88826-31-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H32N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

地芬尼多杂质9 DiHCl的产生途径与其化学式中含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H32N2 2HCl 的地芬尼多杂质9 DiHCl（CAS 88826-31-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氯取代的影响，地芬尼多杂质9 DiHCl表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括288.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，地芬尼多杂质9 DiHCl（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），地芬尼多杂质9 DiHCl满足CNAS-CL04（I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地芬尼多杂质9 DiHCl（Difenidol Impurity 9 DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取地芬尼多杂质9

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地芬尼多杂质9 DiHCl
分子式C16H32N2 2*HCl
分子量288.90 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，赵玉洁. "一种地芬尼多杂质9 DiHCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112317792 A, 授权公告日 2024-09-01.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Difenidol Impurity 9 DiHCl" [P]. European Patent, EP 3068198 A1, 2018-09-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地芬尼多杂质9 DiHCl in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2216, (7), 109-112.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地芬尼多杂质9 DiHCl as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 709, 2359-2369.

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