盐酸马尼地平 CAS 89226-75-5

Manidipine Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号89226-75-5
分子式C35H38N4O6 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸马尼地平 Manidipine Dihydrochloride CAS 89226-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸马尼地平（Manidipine Dihydrochloride，CAS 号 89226-75-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C35H38N4O6 2*HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸马尼地平的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 89226-75-5 对应的化合物盐酸马尼地平（英文标识 Manidipine Dihydrochloride），化学式 C35H38N4O6 2HCl，相对分子质量 647.17。 依据分子式为 C35H38N4O6 2HCl 的盐酸马尼地平结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 647.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，盐酸马尼地平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：盐酸马尼地平（Manidipine Dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸马尼地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸马尼地平
分子式C35H38N4O6 2*HCl
分子量647.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，孙丽萍. "一种盐酸马尼地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113888174 A, 授权公告日 2017-11-27.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Manidipine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111182413 B, 授权公告日 2022-12-02.
  3. Björnsson E, Nowak P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Manidipine Dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3623422 A1, 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸马尼地平 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1601, (3), 6969-6978.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸马尼地平 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2062, (2), 4544-4570.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Manidipine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 934, 5482-5503.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸马尼地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1736, 8738-8762.

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