瑞舒伐他汀杂质246 CAS 894788-00-2

Rosuvastatin impurity 246

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号894788-00-2
分子式C15H17ClFN3O2S
分子量357.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质246 Rosuvastatin impurity 246 CAS 894788-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀杂质246（Rosuvastatin impurity 246）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 894788-00-2。分子式 C15H17ClFN3O2S，分子量 357.83。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞舒伐他汀杂质246的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞舒伐他汀杂质246（英文标识 Rosuvastatin impurity 246）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 894788-00-2，相对分子质量测定值为 357.83。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，瑞舒伐他汀杂质246表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括357.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞舒伐他汀杂质246（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞舒伐他汀杂质246（CAS 894788-00-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质246
分子式C15H17ClFN3O2S
分子量357.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "一种瑞舒伐他汀杂质246的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117087936 B, 授权公告日 2025-08-07.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin impurity 246" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109304425 B, 授权公告日 2022-06-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质246 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1768, 7282-7305.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质246 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1488, 3702-3729.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin impurity 246 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2133, 1622-1630.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞舒伐他汀杂质246 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1040, (8), 9402-9410.

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