CAS 897-82-5

Tolvaptan Impurity 48

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号897-82-5
分子式C14H12ClNO4S
分子量325.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tolvaptan Impurity 48 CAS 897-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tolvaptan Impurity 48）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 897-82-5。分子式 C14H12ClNO4S，分子量 325.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括325.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （Tolvaptan Impurity 48），CAS注册编号 897-82-5，化学分子式为 C14H12ClNO4S，分子量 325.77 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 897-82-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H12ClNO4S
分子量325.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108503005 B, 授权公告日 2017-03-26.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116062486 B, 授权公告日 2024-06-02.
  3. Fischer A B, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 48" [P]. US Patent, US 10887793 B2, 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2290, (4), 9751-9766.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 2422, (8), 655-679.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan Impurity 48 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1743, (5), 600-625.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 508, 1489-1514.

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