倍他米松杂质126 CAS 90039-84-2

Betamethasone Impurity 126

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90039-84-2
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质126 Betamethasone Impurity 126 CAS 90039-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质126（Betamethasone Impurity 126）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 90039-84-2。分子式 C20H26O2，分子量 298.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

倍他米松杂质126（Betamethasone Impurity 126），CAS注册号 90039-84-2，化学式 C20H26O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 298.42 g/mol。 倍他米松杂质126（C20H26O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，倍他米松杂质126（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，倍他米松杂质126的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：从实际应用出发，倍他米松杂质126（CAS 90039-84-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他米松杂质126（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质126
分子式C20H26O2
分子量298.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，李文辉. "一种倍他米松杂质126的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110872781 A, 授权公告日 2018-04-19.
  2. Martínez F, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 126" [P]. European Patent, EP 3091621 A1, 2020-03-15.
  3. Mueller T, Lee S K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone Impurity 126" [P]. US Patent, US 9360006 B2, 2024-10-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质126 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1695, 4059-4084.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质126 as an Impurity". Molecules, 2010, 2465, 3142-3150.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 126 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1260, 9448-9453.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...