丙卡特罗杂质14 CAS 90098-93-4
Procaterol Impurity 14
| CAS 号 | 90098-93-4 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品丙卡特罗杂质14（Procaterol Impurity 14，CAS 90098-93-4），分子式 C11H9NO3，分子量 203.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
从化学结构特征来看，丙卡特罗杂质14的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为203.19 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 丙卡特罗杂质14（Procaterol Impurity 14），CAS注册号 90098-93-4，化学式 C11H9NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 203.19 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丙卡特罗杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，丙卡特罗杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丙卡特罗杂质14（CAS 90098-93-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 丙卡特罗杂质14 |
| 分子式 | C11H9NO3 |
| 分子量 | 203.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1982年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，李文辉，胡光. "一种丙卡特罗杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116352297 A, 授权公告日 2021-07-12.
- Nielsen H, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Procaterol Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3206672 A1, 2023-05-20.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙卡特罗杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1202, (3), 3688-3700.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙卡特罗杂质14 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1880, (5), 9759-9764.
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