酚苄明EP杂质A CAS 902273-13-6

Phenoxybenzamine EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号902273-13-6
分子式C18H22ClNO
分子量303.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚苄明EP杂质A Phenoxybenzamine EP Impurity A CAS 902273-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酚苄明EP杂质A（Phenoxybenzamine EP Impurity A，CAS 902273-13-6），分子式 C18H22ClNO，分子量 303.83。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，酚苄明EP杂质A的分子量为303.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酚苄明EP杂质A（Phenoxybenzamine EP Impurity A），CAS注册号 902273-13-6，化学式 C18H22ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 303.83 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，酚苄明EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括303.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，酚苄明EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酚苄明EP杂质A（Phenoxybenzamine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酚苄明EP杂质A

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚苄明EP杂质A
分子式C18H22ClNO
分子量303.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，刘建华，郭海燕. "一种酚苄明EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110822670 B, 授权公告日 2018-07-02.
  2. 发明人高志强，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Phenoxybenzamine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112954597 A, 授权公告日 2025-11-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚苄明EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1632, (7), 9123-9128.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚苄明EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2018, 1045, (5), 2048-2070.

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