酚苄明杂质4 CAS 76805-26-0

Phenoxybenzamine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76805-26-0
分子式C18H24N2O
分子量284.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚苄明杂质4 Phenoxybenzamine Impurity 4 CAS 76805-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酚苄明杂质4（Phenoxybenzamine Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 76805-26-0。分子式 C18H24N2O，分子量 284.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 76805-26-0 对应的酚苄明杂质4（Phenoxybenzamine Impurity 4），是化学式为 C18H24N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 284.40。 从化学结构特征来看，酚苄明杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为284.40 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，酚苄明杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），酚苄明杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：从实际应用出发，酚苄明杂质4（CAS 76805-26-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酚苄明杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚苄明杂质4
分子式C18H24N2O
分子量284.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种酚苄明杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3347390 A1, 2020-12-24.
  2. Fischer A B, Park J H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Phenoxybenzamine Impurity 4" [P]. US Patent, US 11310461 B2, 2020-12-20.
  3. 发明人唐晓军，王建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Phenoxybenzamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110889029 A, 授权公告日 2015-06-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚苄明杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1569, (11), 2579-2609.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚苄明杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2193, (6), 9625-9628.

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