卡巴拉汀杂质N3 CAS 90271-37-7

Rivastigmine Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90271-37-7
分子式C8H10N2O2
分子量166.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质N3 Rivastigmine Impurity N3 CAS 90271-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴拉汀杂质N3（Rivastigmine Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 90271-37-7，分子式 C8H10N2O2，分子量 166.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴拉汀杂质N3的分子量为166.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H10N2O2 的卡巴拉汀杂质N3（CAS 90271-37-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡巴拉汀杂质N3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为166.18 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴拉汀杂质N3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：卡巴拉汀杂质N3（Rivastigmine Impurity N3，CAS 90271-37-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 卡巴拉汀杂质N3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质N3
分子式C8H10N2O2
分子量166.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，马晓峰. "一种卡巴拉汀杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109217018 A, 授权公告日 2021-06-04.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity N3" [P]. US Patent, US 9290290 B2, 2025-10-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1328, 4703-4733.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质N3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 345, 2989-3017.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivastigmine Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 944, (6), 871-876.

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