卡巴拉汀EP杂质A CAS 139306-10-8

Rivastigmine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139306-10-8
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀EP杂质A Rivastigmine EP Impurity A CAS 139306-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴拉汀EP杂质A（Rivastigmine EP Impurity A，CAS 号 139306-10-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H15NO，分子量 165.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卡巴拉汀EP杂质A的分子量为165.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 139306-10-8 对应的卡巴拉汀EP杂质A（Rivastigmine EP Impurity A），是化学式为 C10H15NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.23。 依据分子式为 C10H15NO 的卡巴拉汀EP杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卡巴拉汀EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴拉汀EP杂质A（Rivastigmine EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 卡巴拉汀EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀EP杂质A
分子式C10H15NO
分子量165.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，高志强. "一种卡巴拉汀EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116729031 A, 授权公告日 2017-10-10.
  2. 发明人林芳，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Rivastigmine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115451825 A, 授权公告日 2019-08-21.
  3. Brown S R, Kumar R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine EP Impurity A" [P]. US Patent, US 10831381 B2, 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 315, (2), 1501-1525.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀EP杂质A as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 592, (8), 4732-4742.

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