卡巴拉汀杂质25 CAS 18840-47-6

Rivastigmine Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号18840-47-6
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴拉汀杂质25 Rivastigmine Impurity 25 CAS 18840-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴拉汀杂质25(Rivastigmine Impurity 25)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 18840-47-6。分子式 C9H13NO,分子量 151.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,卡巴拉汀杂质25的分子量为151.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,卡巴拉汀杂质25(Rivastigmine Impurity 25)的系统命名为卡巴拉汀杂质25,CAS号 18840-47-6,分子量为 151.21 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,卡巴拉汀杂质25表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括151.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,卡巴拉汀杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,卡巴拉汀杂质25(Rivastigmine Impurity 25)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取卡巴拉汀杂质25适量(精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴拉汀杂质25
分子式C9H13NO
分子量151.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚,冯建国,郭海燕. "一种卡巴拉汀杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110021625 A, 授权公告日 2025-08-01.
  2. 发明人韩伟,杨光,钱学锋. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114354192 A, 授权公告日 2021-09-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 84, 555-559.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质25 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1417, (8), 396-423.

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