卡巴拉汀杂质N2 CAS 894079-42-6
Rivastigmine Impurity N2
| CAS 号 | 894079-42-6 |
| 分子式 | C9H13NO |
| 分子量 | 151.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的卡巴拉汀杂质N2（Rivastigmine Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 894079-42-6，分子式 C9H13NO，分子量 151.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
卡巴拉汀杂质N2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 卡巴拉汀杂质N2（Rivastigmine Impurity N2），CAS注册号 894079-42-6，化学式 C9H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 151.21 g/mol。 卡巴拉汀杂质N2（C9H13NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴拉汀杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），卡
应用场景：卡巴拉汀杂质N2（Rivastigmine Impurity N2，CAS 894079-42-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡巴拉汀杂质N2 |
| 分子式 | C9H13NO |
| 分子量 | 151.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，孙丽萍，罗永刚. "一种卡巴拉汀杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109732489 B, 授权公告日 2018-04-20.
- 发明人罗永刚，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Rivastigmine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112649576 A, 授权公告日 2019-10-04.
- 发明人冯建国，刘建华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Rivastigmine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114809070 A, 授权公告日 2025-08-12.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴拉汀杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 91, (9), 44-56.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴拉汀杂质N2 as an Impurity". Food Chem., 2011, 2385, (1), 1892-1897.
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