雷尼替丁杂质24 CAS 13623-94-4

Ranitidine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13623-94-4
分子式C4H7NO2S2
分子量165.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷尼替丁杂质24 Ranitidine Impurity 24 CAS 13623-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷尼替丁杂质24（英文名 Ranitidine Impurity 24，CAS 13623-94-4）属于药物杂质对照品。分子式 C4H7NO2S2，分子量 165.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），雷尼替丁杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，雷尼替丁杂质24（Ranitidine Impurity 24，C4H7NO2S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C4H7NO2S2 的雷尼替丁杂质24结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 165.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷尼替丁杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制

应用场景：雷尼替丁杂质24（Ranitidine Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷尼替丁杂质24
分子式C4H7NO2S2
分子量165.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Sørensen M. "一种雷尼替丁杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3460965 A1, 2023-08-21.
  2. 发明人韩伟，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ranitidine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114273217 A, 授权公告日 2025-12-10.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ranitidine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114861491 B, 授权公告日 2025-09-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷尼替丁杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1364, 1532-1538.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷尼替丁杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2341, (5), 7116-7137.

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