氟桂利嗪EP杂质C CAS 90830-31-2

Flunarizine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90830-31-2
分子式C26H26F2N2
分子量404.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪EP杂质C Flunarizine EP Impurity C CAS 90830-31-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟桂利嗪EP杂质C（Flunarizine EP Impurity C，CAS 90830-31-2），分子式 C26H26F2N2，分子量 404.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，氟桂利嗪EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氟桂利嗪EP杂质C（Flunarizine EP Impurity C），CAS注册号 90830-31-2，化学式 C26H26F2N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.49 g/mol。 依据分子式为 C26H26F2N2 的氟桂利嗪EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 404.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，氟桂利嗪EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟桂利嗪EP杂质C（CAS 90830-31-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪EP杂质C
分子式C26H26F2N2
分子量404.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Davis P L, Brown S R. "一种氟桂利嗪EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 9004557 B2, 2016-03-09.
  2. 发明人杨光，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Flunarizine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116655385 A, 授权公告日 2025-09-15.
  3. 发明人黄志刚，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Flunarizine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113658012 B, 授权公告日 2022-12-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 487, (1), 7776-7806.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪EP杂质C as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 357, 4848-4853.

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