CAS 91653-37-1
Dihydro Ergotamine Impurity 8
| CAS 号 | 91653-37-1 |
| 分子式 | C33H37N5O5 |
| 分子量 | 583.68 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Dihydro Ergotamine Impurity 8，CAS 号 91653-37-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H37N5O5，分子量 583.68。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Dihydro Ergotamine Impurity 8），CAS注册编号 91653-37-1，化学分子式为 C33H37N5O5，分子量 583.68 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括583.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（Dihydro Ergotamine Impurity 8，CAS 91653-37-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C33H37N5O5 |
| 分子量 | 583.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1983年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，郑宇鹏，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116101247 B, 授权公告日 2015-08-12.
- Lee S K, Klinger H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Dihydro Ergotamine Impurity 8" [P]. US Patent, US 11648578 B2, 2023-06-05.
- Brown S R, Roberts E F, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Dihydro Ergotamine Impurity 8" [P]. US Patent, US 11174035 B2, 2018-06-24.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 553, (4), 7112-7129.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2023, 190, (3), 8312-8333.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dihydro Ergotamine Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 507, 4080-4101.
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