来特莫韦杂质N70 CAS 917389-23-2

1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号917389-23-2
分子式C15H11BrF4N2O2
分子量407.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质N70 1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea CAS 917389-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来特莫韦杂质N70（1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea）为药物杂质对照品，CAS 登记号 917389-23-2，分子式 C15H11BrF4N2O2，分子量 407.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，来特莫韦杂质N70的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为407.16 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 917389-23-2 对应的来特莫韦杂质N70（1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea），是化学式为 C15H11BrF4N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 407.16。 在定量分析中，来特莫韦杂质N70（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），来特莫韦杂质N70满

应用场景：从实际应用出发，来特莫韦杂质N70（CAS 917389-23-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以来特莫韦杂质N70（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质N70
分子式C15H11BrF4N2O2
分子量407.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，孙丽萍. "一种来特莫韦杂质N70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111719987 B, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人陈志强，韩伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110035297 A, 授权公告日 2016-02-06.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112507277 A, 授权公告日 2016-08-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质N70 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 121, (1), 1645-1663.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质N70 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 962, 7591-7618.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Bromo-6-fluorophenyl)-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)urea Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 283, 4884-4898.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 来特莫韦杂质N70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 2215, (11), 6905-6917.

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