来特莫韦杂质N41 CAS 917389-34-5

Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号917389-34-5
分子式C30H30F4N4O4
分子量586.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质N41 Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate CAS 917389-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来特莫韦杂质N41(Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate)为药物杂质对照品,CAS 登记号 917389-34-5,分子式 C30H30F4N4O4,分子量 586.58。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中,来特莫韦杂质N41(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 917389-34-5 对应的来特莫韦杂质N41(Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate),是化学式为 C30H30F4N4O4 的药物杂质标准品,相对分子质量 586.58。 受分子结构中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代的影响,来特莫韦杂质N41表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)。其固体形态的物理化学属性——包括586.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共

应用场景:来特莫韦杂质N41(Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate,CAS 917389-34-5)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以来特莫韦杂质N41(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质N41
分子式C30H30F4N4O4
分子量586.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,何建平,黄志刚. "一种来特莫韦杂质N41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113573216 B, 授权公告日 2022-02-03.
  2. 发明人刘建华,唐晓军,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113122905 B, 授权公告日 2022-05-07.
  3. 发明人陈志强,朱建伟,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117073802 B, 授权公告日 2020-01-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质N41 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1401, (5), 8952-8966.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质N41 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2032, 687-716.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl (R)-2-(8-fluoro-3-(2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl)-2-(4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl)-3,4-dihydroquinazolin-4-yl)acetate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 129, 1354-1379.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 来特莫韦杂质N41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 377, 2408-2421.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途?

加载产品详情...