CAS 918648-51-8

Bedaquiline Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号918648-51-8
分子式C17H14BrNO
分子量328.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bedaquiline Impurity 16 CAS 918648-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 918648-51-8 对应的（Bedaquiline Impurity 16）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H14BrNO，分子量 328.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 918648-51-8 对应的化合物（英文标识 Bedaquiline Impurity 16），化学式 C17H14BrNO，相对分子质量 328.20。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为328.20 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（Bedaquiline Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H14BrNO
分子量328.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114355051 B, 授权公告日 2021-04-14.
  2. Fischer A B, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Impurity 16" [P]. US Patent, US 11383815 B2, 2018-08-22.
  3. Nowak P, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Bedaquiline Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3386852 A1, 2017-11-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1629, 4526-4535.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1272, (2), 704-714.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Impurity 16 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1981, (8), 6589-6592.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 2044, (12), 360-386.

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