瑞司美替罗杂质6 CAS 920509-28-0
Resmetirom Impurity 6
| CAS 号 | 920509-28-0 |
| 分子式 | C13H13Cl2N3O2 |
| 分子量 | 314.17 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞司美替罗杂质6（Resmetirom Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 920509-28-0。分子式 C13H13Cl2N3O2，分子量 314.17。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞司美替罗杂质6（Resmetirom Impurity 6）的系统命名为瑞司美替罗杂质6，CAS号 920509-28-0，分子量为 314.17 g/mol。 瑞司美替罗杂质6（分子式 C13H13Cl2N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，瑞司美替罗杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞司美替罗杂质6（Resmetirom Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞司美替罗杂质6 |
| 分子式 | C13H13Cl2N3O2 |
| 分子量 | 314.17 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，何建平，赵玉洁. "一种瑞司美替罗杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108505445 A, 授权公告日 2020-02-02.
- 发明人沈红梅，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111921625 A, 授权公告日 2024-01-07.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1476, 7815-7841.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2194, (1), 7912-7927.
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