瑞司美替罗杂质5 CAS 920509-27-9

Resmetirom Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号920509-27-9
分子式C13H12Cl3N3O
分子量332.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞司美替罗杂质5 Resmetirom Impurity 5 CAS 920509-27-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞司美替罗杂质5（Resmetirom Impurity 5，CAS 920509-27-9），分子式 C13H12Cl3N3O，分子量 332.61。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞司美替罗杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括332.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 瑞司美替罗杂质5（Resmetirom Impurity 5），CAS注册号 920509-27-9，化学式 C13H12Cl3N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 332.61 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞司美替罗杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），瑞司美替罗杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，瑞司美替罗杂质5（CAS 920509-27-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞司美替罗杂质5
分子式C13H12Cl3N3O
分子量332.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，唐晓军，郭海燕. "一种瑞司美替罗杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111614638 B, 授权公告日 2018-05-13.
  2. 发明人张德明，唐晓军，沈红梅. "Method for the Synthesis of Resmetirom Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108598695 A, 授权公告日 2024-08-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞司美替罗杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2337, (6), 8135-8157.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞司美替罗杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 462, 2299-2317.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom Impurity 5 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 955, (6), 2413-2439.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞司美替罗杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2167, (1), 9774-9788.

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