奥吡卡朋杂质02（Z构型） CAS 923288-59-9

Opicapone Impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号923288-59-9
分子式C8H9Cl2N3O
分子量234.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质02（Z构型） Opicapone Impurity 02 CAS 923288-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥吡卡朋杂质02（Z构型）（Opicapone Impurity 02，CAS 923288-59-9），分子式 C8H9Cl2N3O，分子量 234.08。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥吡卡朋杂质02（Z构型）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 923288-59-9 对应的奥吡卡朋杂质02（Z构型）（Opicapone Impurity 02），是化学式为 C8H9Cl2N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 234.08。 依据分子式为 C8H9Cl2N3O 的奥吡卡朋杂质02（Z构型）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 234.08 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥吡卡朋杂质02（Z构型）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的

应用场景：从实际应用出发，奥吡卡朋杂质02（Z构型）（CAS 923288-59-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 奥吡卡朋杂质02（Z构型）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质02（Z构型）
分子式C8H9Cl2N3O
分子量234.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，何建平. "一种奥吡卡朋杂质02（Z构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108625368 A, 授权公告日 2021-09-17.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 02" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112196695 A, 授权公告日 2023-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质02（Z构型） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1940, 7420-7433.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质02（Z构型） as an Impurity". Talanta, 2016, 2353, (10), 2506-2530.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Opicapone Impurity 02 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1258, (6), 232-242.

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