丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物） CAS 92714-23-3

Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号92714-23-3
分子式C21H28NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物） Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide CAS 92714-23-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）（Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 92714-23-3。分子式 C21H28NO3 Br。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）（Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide，C21H28NO3 Br）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C21H28NO3 Br 的丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 422.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）（Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）
分子式C21H28NO3 Br
分子量422.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，王建平. "一种丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111061112 A, 授权公告日 2022-01-11.
  2. Brown S R, Anderson J P, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide" [P]. US Patent, US 9093502 B2, 2016-08-08.
  3. 发明人唐晓军，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108652603 B, 授权公告日 2016-01-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 597, 1766-1785.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁溴东莨菪碱EP杂质G（溴化物） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1254, 8970-8973.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hyoscine Butylbromide EP Impurity G Bromide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1755, (6), 6584-6614.

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