CAS 92821-92-6

Bupropion Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号92821-92-6
分子式C9H8Cl2O
分子量203.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bupropion Impurity 13 CAS 92821-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Bupropion Impurity 13，CAS 92821-92-6）属于药物标准品。分子式 C9H8Cl2O，分子量 203.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Bupropion Impurity 13），CAS注册编号 92821-92-6，化学分子式为 C9H8Cl2O，分子量 203.07 g/mol。 依据分子式为 C9H8Cl2O 的结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Bupropion Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8Cl2O
分子量203.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Nielsen H, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3616881 A1, 2018-09-15.
  2. 发明人冯建国，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110840551 B, 授权公告日 2019-09-22.
  3. Lefèvre J P, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Bupropion Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3279537 A1, 2021-01-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 633, (4), 3512-3536.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 428, 6744-6769.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupropion Impurity 13 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1787, 8532-8535.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1451, 3128-3148.

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