屈螺酮EP杂质G CAS 932388-90-4

Drospirenone EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号932388-90-4
分子式C24H31ClO3
分子量402.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈螺酮EP杂质G Drospirenone EP Impurity G CAS 932388-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 932388-90-4 对应的屈螺酮EP杂质G（Drospirenone EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H31ClO3，分子量 402.95。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，屈螺酮EP杂质G的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为402.95 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 932388-90-4 对应的屈螺酮EP杂质G（Drospirenone EP Impurity G），是化学式为 C24H31ClO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 402.95。 在长期和加速稳定性研究中，屈螺酮EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：屈螺酮EP杂质G（Drospirenone EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以屈螺酮EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈螺酮EP杂质G
分子式C24H31ClO3
分子量402.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，杨光. "一种屈螺酮EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109990915 A, 授权公告日 2016-12-18.
  2. Chen K W, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Drospirenone EP Impurity G" [P]. US Patent, US 10628287 B2, 2017-03-13.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Drospirenone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113421370 B, 授权公告日 2022-02-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈螺酮EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2184, (9), 9911-9937.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈螺酮EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 456, 8207-8218.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Drospirenone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 943, 2413-2431.

Related Drospirenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...