阿比特龙杂质N5 CAS 93830-58-1

Abiraterone Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93830-58-1
分子式C9H14BN
分子量147.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质N5 Abiraterone Impurity N5 CAS 93830-58-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 93830-58-1 对应的阿比特龙杂质N5（Abiraterone Impurity N5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H14BN，分子量 147.03。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比特龙杂质N5在内的目标物的控制。 CAS编号 93830-58-1 对应的阿比特龙杂质N5（Abiraterone Impurity N5），是化学式为 C9H14BN 的药物杂质标准品，相对分子质量 147.03。 从化学结构特征来看，阿比特龙杂质N5的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为147.03 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质N5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：阿比特龙杂质N5（Abiraterone Impurity N5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质N5
分子式C9H14BN
分子量147.03 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，孙丽萍. "一种阿比特龙杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115783366 B, 授权公告日 2015-12-04.
  2. Williams B T, Johnson M A, Brown S R. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity N5" [P]. US Patent, US 9263974 B2, 2020-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 473, 3497-3505.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质N5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 985, (7), 13-35.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity N5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1456, (11), 1541-1546.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 618, 1657-1667.

Related Abiraterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...