氟伐他汀甲酯 CAS 93957-53-0

Fluvastatin Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号93957-53-0
分子式C25H28FNO4
分子量425.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伐他汀甲酯 Fluvastatin Methyl Ester CAS 93957-53-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟伐他汀甲酯（Fluvastatin Methyl Ester，CAS 号 93957-53-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H28FNO4，分子量 425.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C25H28FNO4 的氟伐他汀甲酯（Fluvastatin Methyl Ester），其CAS登记号是 93957-53-0，分子量为 425.49 g/mol。 氟伐他汀甲酯（分子式 C25H28FNO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，氟伐他汀甲酯（CAS 93957-53-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以氟伐他汀甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伐他汀甲酯
分子式C25H28FNO4
分子量425.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Anderson J P. "一种氟伐他汀甲酯的合成方法" [P]. US Patent, US 9397189 B2, 2021-02-15.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fluvastatin Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117228808 B, 授权公告日 2023-04-03.
  3. 发明人何建平，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fluvastatin Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117790631 B, 授权公告日 2019-03-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伐他汀甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1470, (12), 9054-9070.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伐他汀甲酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1910, (2), 1232-1254.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvastatin Methyl Ester Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 444, (3), 4596-4599.

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