特布他林EP杂质D CAS 94109-61-2

Terbutaline EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号94109-61-2
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特布他林EP杂质D Terbutaline EP Impurity D CAS 94109-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特布他林EP杂质D（Terbutaline EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 94109-61-2，分子式 C19H23NO3，分子量 313.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 94109-61-2 对应的特布他林EP杂质D（Terbutaline EP Impurity D），是化学式为 C19H23NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 313.39。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，特布他林EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括313.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的

应用场景：特布他林EP杂质D（Terbutaline EP Impurity D，CAS 94109-61-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特布他林EP杂质D
分子式C19H23NO3
分子量313.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，王建平. "一种特布他林EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117029075 B, 授权公告日 2020-06-02.
  2. 发明人钱学锋，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Terbutaline EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115951584 A, 授权公告日 2021-03-16.
  3. 发明人陈志强，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Terbutaline EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117212274 B, 授权公告日 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特布他林EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1794, (3), 6381-6396.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特布他林EP杂质D as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 2029, (9), 1496-1516.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 105, (2), 7591-7614.

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