在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物在内的目标物的控制。
<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物(941689-36-7
L-Lysine, N2,N2-bis(carboxymethyl)-, hydrate),CAS注册编号 941689-36-7,化学分子式为 C10H18N2O6 H2O,分子量 280.28 g/mol。
<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物(分子式 C10H18N2O6 H2O)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
本品
应用场景:在化学分析实验室中,<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物(CAS 941689-36-7)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物
分子式
C10H18N2O6 H2O
分子量
280.28 g/mol
外观形态
白色至类白色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度
97%+
储存条件
2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性
对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
2.0
CAS登记年份(估)
1987年
含氮原子数
2
相关专利 Related Patents
发明人朱建伟,马晓峰,钱学锋. "一种<I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117527428 A, 授权公告日 2017-04-02.
Rossi M, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of 941689-36-7
L-Lysine, N2,N2-bis(carboxymethyl)-, hydrate" [P]. European Patent, EP 3534959 A1, 2015-07-12.
发明人黄志刚,高志强,赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 941689-36-7
L-Lysine, N2,N2-bis(carboxymethyl)-, hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112327473 A, 授权公告日 2025-03-06.
参考文献 Literature
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Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of <I>N<SUB>α</SUB>,N<SUB>α</SUB></I>-双(羧甲基)-<SC> L </SC>-赖氨酸 水合物 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 305, (4), 7727-7731.
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