左西替利嗪杂质54 盐酸盐 CAS 942132-30-1

Levocetirizine Impurity 54 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号942132-30-1
分子式C19H21ClN2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西替利嗪杂质54 盐酸盐 Levocetirizine Impurity 54 HCl CAS 942132-30-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左西替利嗪杂质54 盐酸盐（Levocetirizine Impurity 54 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 942132-30-1，分子式 C19H21ClN2O2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括左西替利嗪杂质54 盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 942132-30-1 对应的左西替利嗪杂质54 盐酸盐（Levocetirizine Impurity 54 HCl），是化学式为 C19H21ClN2O2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.30。 左西替利嗪杂质54 盐酸盐（C19H21ClN2O2 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左西替利嗪杂质54 盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：左西替利嗪杂质54 盐酸盐（Levocetirizine Impurity 54 HCl，CAS 942132-30-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西替利嗪杂质54 盐酸盐
分子式C19H21ClN2O2 HCl
分子量381.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，王建平. "一种左西替利嗪杂质54 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116770278 B, 授权公告日 2025-05-07.
  2. Patel M V, Williams B T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Levocetirizine Impurity 54 HCl" [P]. US Patent, US 9349307 B2, 2020-08-25.
  3. 发明人陈志强，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Levocetirizine Impurity 54 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116446197 A, 授权公告日 2023-08-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西替利嗪杂质54 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 314, 8084-8097.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西替利嗪杂质54 盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2377, 3485-3501.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocetirizine Impurity 54 HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2102, (6), 9723-9741.

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