阿昔替尼杂质7 CAS 944835-85-2

Axitinib Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号944835-85-2
分子式C15H13N3OS
分子量283.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质7 Axitinib Impurity 7 CAS 944835-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿昔替尼杂质7（Axitinib Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 944835-85-2，分子式 C15H13N3OS，分子量 283.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿昔替尼杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 944835-85-2 对应的阿昔替尼杂质7（Axitinib Impurity 7），是化学式为 C15H13N3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.35。 阿昔替尼杂质7（C15H13N3OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿昔替尼杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：阿昔替尼杂质7（Axitinib Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿昔替尼杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质7
分子式C15H13N3OS
分子量283.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Thompson G K. "一种阿昔替尼杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11014132 B2, 2019-12-22.
  2. 发明人胡光，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114408721 B, 授权公告日 2023-04-16.
  3. 发明人冯建国，罗永刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Axitinib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111234560 B, 授权公告日 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1007, (6), 7145-7148.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 913, (12), 7110-7117.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 604, (10), 5749-5753.

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