阿昔替尼杂质N29 CAS 70315-70-7

Axitinib Impurity N29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70315-70-7
分子式C7H4IN3O2
分子量289.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质N29 Axitinib Impurity N29 CAS 70315-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔替尼杂质N29（Axitinib Impurity N29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 70315-70-7。分子式 C7H4IN3O2，分子量 289.03。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿昔替尼杂质N29的分子量为289.03 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C7H4IN3O2 的阿昔替尼杂质N29（CAS 70315-70-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，阿昔替尼杂质N29表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括289.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿昔替尼杂质N29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物

应用场景：阿昔替尼杂质N29（Axitinib Impurity N29，CAS 70315-70-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质N29
分子式C7H4IN3O2
分子量289.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，马晓峰. "一种阿昔替尼杂质N29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108588347 A, 授权公告日 2016-02-24.
  2. 发明人杨光，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity N29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108615699 B, 授权公告日 2023-12-13.
  3. 发明人沈红梅，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Axitinib Impurity N29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117039624 B, 授权公告日 2015-09-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质N29 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 810, 866-877.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质N29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 585, (11), 1776-1788.

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