依伏卡塞杂质25 CAS 946113-79-7

Evocalcet Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号946113-79-7
分子式C24H23N
分子量325.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质25 Evocalcet Impurity 25 CAS 946113-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依伏卡塞杂质25（英文名 Evocalcet Impurity 25，CAS 946113-79-7）属于药物杂质对照品。分子式 C24H23N，分子量 325.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C24H23N 的依伏卡塞杂质25（CAS 946113-79-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依伏卡塞杂质25的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为325.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，依伏卡塞杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依伏卡塞杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：依伏卡塞杂质25（Evocalcet Impurity 25，CAS 946113-79-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依伏卡塞杂质25（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质25
分子式C24H23N
分子量325.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，张德明. "一种依伏卡塞杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114880834 B, 授权公告日 2019-07-18.
  2. 发明人刘建华，何建平，胡光. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117126644 B, 授权公告日 2017-03-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2413, (8), 2884-2898.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1976, (9), 5276-5301.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 646, 6273-6291.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依伏卡塞杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1375, 6201-6221.

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