托拉塞米杂质14 CAS 947327-54-0

Torasemide Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号947327-54-0
分子式C13H13N3O2S
分子量275.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米杂质14 Torasemide Impurity 14 CAS 947327-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托拉塞米杂质14（Torasemide Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 947327-54-0。分子式 C13H13N3O2S，分子量 275.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括托拉塞米杂质14在内的目标物的控制。 托拉塞米杂质14（Torasemide Impurity 14），CAS注册号 947327-54-0，化学式 C13H13N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.33 g/mol。 依据分子式为 C13H13N3O2S 的托拉塞米杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，托拉塞米杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托拉塞米杂质14（CAS 947327-54-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 托拉塞米杂质14作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米杂质14
分子式C13H13N3O2S
分子量275.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Lee S K, Johnson M A. "一种托拉塞米杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 11393748 B2, 2021-03-26.
  2. 发明人钱学锋，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of Torasemide Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113740875 B, 授权公告日 2019-04-19.
  3. Klinger H, Kumar R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Torasemide Impurity 14" [P]. US Patent, US 10446050 B2, 2017-11-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1879, 4787-4808.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米杂质14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1404, (4), 3049-3074.

Related Torasemide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...