托拉塞米EP杂质B CAS 72811-73-5

Torasemide EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72811-73-5
分子式C12H13N3O2S
分子量263.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米EP杂质B Torasemide EP Impurity B CAS 72811-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托拉塞米EP杂质B（Torasemide EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72811-73-5。分子式 C12H13N3O2S，分子量 263.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，托拉塞米EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 托拉塞米EP杂质B（Torasemide EP Impurity B），CAS注册号 72811-73-5，化学式 C12H13N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.32 g/mol。 从化学结构特征来看，托拉塞米EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为263.32 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：托拉塞米EP杂质B（Torasemide EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托拉塞米EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米EP杂质B
分子式C12H13N3O2S
分子量263.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，徐明华. "一种托拉塞米EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113573880 A, 授权公告日 2024-07-05.
  2. Schröder R, Brown S R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Torasemide EP Impurity B" [P]. US Patent, US 9564700 B2, 2018-02-10.
  3. Jørgensen K, Nowak P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Torasemide EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3005876 A1, 2016-01-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1184, (3), 8109-8117.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米EP杂质B as an Impurity". Food Chem., 2023, 600, (6), 6598-6615.

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