奥拉西坦杂质14 CAS 24587-49-3

Oxiracetam Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24587-49-3
分子式C4H6O3
分子量102.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉西坦杂质14 Oxiracetam Impurity 14 CAS 24587-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉西坦杂质14（Oxiracetam Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24587-49-3。分子式 C4H6O3，分子量 102.09。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 24587-49-3 对应的奥拉西坦杂质14（Oxiracetam Impurity 14），是化学式为 C4H6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 102.09。 依据分子式为 C4H6O3 的奥拉西坦杂质14结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 102.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥拉西坦杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，奥拉西坦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥拉西坦杂质14（Oxiracetam Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉西坦杂质14适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉西坦杂质14
分子式C4H6O3
分子量102.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，林芳. "一种奥拉西坦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109834504 B, 授权公告日 2018-10-18.
  2. Yamamoto T, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 14" [P]. US Patent, US 9107010 B2, 2019-12-09.
  3. 发明人唐晓军，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Oxiracetam Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117592367 B, 授权公告日 2018-01-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉西坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1677, (6), 9094-9116.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉西坦杂质14 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2328, (5), 1916-1927.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxiracetam Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1774, (3), 470-499.

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