倍他米松杂质124 CAS 947382-36-7

Betamethasone Impurity 124

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号947382-36-7
分子式C22H27ClO4
分子量390.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质124 Betamethasone Impurity 124 CAS 947382-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品倍他米松杂质124（Betamethasone Impurity 124，CAS 947382-36-7），分子式 C22H27ClO4，分子量 390.90。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

倍他米松杂质124（分子式 C22H27ClO4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 947382-36-7 对应的倍他米松杂质124（Betamethasone Impurity 124），是化学式为 C22H27ClO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.90。 在长期和加速稳定性研究中，倍他米松杂质124用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质124满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，倍他米松杂质124（Betamethasone Impurity 124）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他米松杂质124适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质124
分子式C22H27ClO4
分子量390.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，马晓峰. "一种倍他米松杂质124的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115915113 B, 授权公告日 2023-07-06.
  2. 发明人周伟，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 124" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115688760 B, 授权公告日 2016-12-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质124 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1038, (12), 3443-3460.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质124 as an Impurity". Talanta, 2023, 183, (11), 8578-8606.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone Impurity 124 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1103, 8897-8905.

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