头孢泊肟酯EP杂质D CAS 947692-13-9

Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号947692-13-9
分子式C21H27N5O9S2
分子量557.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟酯EP杂质D Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D CAS 947692-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢泊肟酯EP杂质D（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 947692-13-9，分子式 C21H27N5O9S2，分子量 557.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，头孢泊肟酯EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 头孢泊肟酯EP杂质D（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D），CAS注册号 947692-13-9，化学式 C21H27N5O9S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 557.60 g/mol。 头孢泊肟酯EP杂质D（C21H27N5O9S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，头孢泊肟酯EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：头孢泊肟酯EP杂质D（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟酯EP杂质D
分子式C21H27N5O9S2
分子量557.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，李文辉. "一种头孢泊肟酯EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007674 A, 授权公告日 2015-05-07.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111411849 A, 授权公告日 2022-03-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟酯EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 161, 1570-1600.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟酯EP杂质D as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 168, (6), 1878-1887.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1184, (6), 509-516.

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