奥美沙坦杂质75 CAS 1048948-20-4

Olmesartan Impurity 75

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1048948-20-4
分子式C30H31N5O6
分子量557.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质75 Olmesartan Impurity 75 CAS 1048948-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦杂质75（Olmesartan Impurity 75，CAS 1048948-20-4），分子式 C30H31N5O6，分子量 557.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥美沙坦杂质75的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，奥美沙坦杂质75（Olmesartan Impurity 75，C30H31N5O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C30H31N5O6 的奥美沙坦杂质75结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 557.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美沙坦杂质75可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：奥美沙坦杂质75（Olmesartan Impurity 75，CAS 1048948-20-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美沙坦杂质75（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质75
分子式C30H31N5O6
分子量557.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Björnsson E. "一种奥美沙坦杂质75的合成方法" [P]. European Patent, EP 3061345 A1, 2016-07-12.
  2. Thompson G K, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 75" [P]. US Patent, US 11798457 B2, 2024-07-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1441, (2), 7614-7626.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质75 as an Impurity". Molecules, 2020, 2165, (1), 5872-5898.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 75 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 313, (3), 5333-5350.

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