CAS 159532-62-4

Olmesartan Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号159532-62-4
分子式C33H25BrN4
分子量557.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Olmesartan Impurity 13 CAS 159532-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Olmesartan Impurity 13，CAS 号 159532-62-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H25BrN4，分子量 557.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括557.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 （Olmesartan Impurity 13），CAS注册编号 159532-62-4，化学分子式为 C33H25BrN4，分子量 557.48 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 159532-62-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C33H25BrN4
分子量557.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112771075 A, 授权公告日 2022-01-08.
  2. 发明人陈志强，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108507204 A, 授权公告日 2016-04-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 382, (1), 9742-9745.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 433, (8), 2586-2601.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 13 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1640, (5), 1163-1179.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 919, 3486-3504.

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