氟替卡松杂质99 CAS 948566-13-0

Fluticasone Impurity 99

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号948566-13-0
分子式C25H31F3O6S
分子量516.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松杂质99 Fluticasone Impurity 99 CAS 948566-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟替卡松杂质99（英文名 Fluticasone Impurity 99，CAS 948566-13-0）属于药物杂质对照品。分子式 C25H31F3O6S，分子量 516.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟替卡松杂质99（Fluticasone Impurity 99），CAS注册号 948566-13-0，化学式 C25H31F3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 516.57 g/mol。 氟替卡松杂质99（C25H31F3O6S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟替卡松杂质99（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：从实际应用出发，氟替卡松杂质99（CAS 948566-13-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟替卡松杂质99（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松杂质99
分子式C25H31F3O6S
分子量516.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Kumar R. "一种氟替卡松杂质99的合成方法" [P]. US Patent, US 9260451 B2, 2021-10-04.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of Fluticasone Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109894717 B, 授权公告日 2022-10-24.
  3. Stevens L M, O'Brien P Q, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Impurity 99" [P]. US Patent, US 10129706 B2, 2021-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松杂质99 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 2336, 9279-9296.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松杂质99 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2082, 2031-2054.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Impurity 99 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 429, (7), 1468-1498.

Related Fluticasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...