吲哚布芬杂质N37 CAS 950740-00-8

Indobufen Impurity N37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号950740-00-8
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚布芬杂质N37 Indobufen Impurity N37 CAS 950740-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚布芬杂质N37（Indobufen Impurity N37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 950740-00-8。分子式 C17H17NO，分子量 251.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，吲哚布芬杂质N37的分子量为251.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H17NO 的吲哚布芬杂质N37（CAS 950740-00-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H17NO 的吲哚布芬杂质N37结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲哚布芬杂质N37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，吲哚布芬杂质N37的生产和定值严格遵循

应用场景：吲哚布芬杂质N37（Indobufen Impurity N37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲哚布芬杂质N37适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚布芬杂质N37
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，沈红梅. "一种吲哚布芬杂质N37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113997534 A, 授权公告日 2019-07-05.
  2. 发明人韩伟，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Indobufen Impurity N37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117715070 A, 授权公告日 2015-07-14.
  3. 发明人陈志强，杨光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Indobufen Impurity N37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116730935 B, 授权公告日 2019-07-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚布芬杂质N37 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 2382, 7220-7249.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚布芬杂质N37 as an Impurity". Food Chem., 2013, 593, (11), 9530-9544.

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