普拉格雷杂质10 CAS 951380-42-0

Prasugrel Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号951380-42-0
分子式C18H18FNO2S
分子量331.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉格雷杂质10 Prasugrel Impurity 10 CAS 951380-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉格雷杂质10（Prasugrel Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 951380-42-0，分子式 C18H18FNO2S，分子量 331.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

普拉格雷杂质10的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 普拉格雷杂质10（英文标识 Prasugrel Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 951380-42-0，相对分子质量测定值为 331.40。 普拉格雷杂质10（C18H18FNO2S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普拉格雷杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：普拉格雷杂质10（Prasugrel Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉格雷杂质10
分子式C18H18FNO2S
分子量331.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Hughes D C. "一种普拉格雷杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9296873 B2, 2018-03-17.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Prasugrel Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111900777 B, 授权公告日 2020-06-01.
  3. 发明人胡光，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Prasugrel Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112688758 A, 授权公告日 2024-12-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉格雷杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2269, 4961-4970.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉格雷杂质10 as an Impurity". Talanta, 2017, 513, (7), 4622-4643.

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