他法米迪葡甲胺 CAS 951395-08-7

Tafamidis Meglumine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号951395-08-7
分子式C14H7Cl2NO3 C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

他法米迪葡甲胺 Tafamidis Meglumine CAS 951395-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 951395-08-7 对应的他法米迪葡甲胺（Tafamidis Meglumine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H7Cl2NO3 C7H17NO5。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），他法米迪葡甲胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 他法米迪葡甲胺（Tafamidis Meglumine），CAS注册编号 951395-08-7，化学分子式为 C14H7Cl2NO3 C7H17NO5，分子量 503.33 g/mol。 从化学结构特征来看，他法米迪葡甲胺的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为503.33 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：他法米迪葡甲胺（Tafamidis Meglumine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以他法米迪葡甲胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他法米迪葡甲胺
分子式C14H7Cl2NO3 C7H17NO5
分子量503.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Klinger H, O'Brien P Q. "一种他法米迪葡甲胺的合成方法" [P]. US Patent, US 9407196 B2, 2022-01-15.
  2. 发明人林芳，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Tafamidis Meglumine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112074641 B, 授权公告日 2022-12-24.
  3. Roberts E F, Johnson M A, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Tafamidis Meglumine" [P]. US Patent, US 10986858 B2, 2023-06-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他法米迪葡甲胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1184, (1), 7546-7576.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他法米迪葡甲胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 915, (4), 8128-8143.

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